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2024-04-30

變與不變：新形勢(shì)下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢(shì)與新應(yīng)對(duì)（醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī)）研討會(huì)圓滿結(jié)束

2024年4月26日，由海問律師事務(wù)所聯(lián)合理購(gòu)（上海）企業(yè)服務(wù)有限公司主辦的“變與不變：新形勢(shì)下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢(shì)與新應(yīng)對(duì)”研討會(huì)于北京圓滿落下帷幕，近50位相關(guān)業(yè)務(wù)企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)法務(wù)蒞臨參與，海問律師事務(wù)所合伙人吳婷、袁帥琦、傅鵬針對(duì)醫(yī)藥合規(guī)的趨勢(shì)與發(fā)展做出了深入解讀，并結(jié)合自身豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)分析典型案例，為與會(huì)企業(yè)在醫(yī)藥合規(guī)方面提供了及時(shí)有效的幫助與指引。

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隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，法律合規(guī)問題日益成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的重要考量因素。醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī)方面的要求變得更加嚴(yán)格，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提出了新的挑戰(zhàn)和標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，最新行業(yè)規(guī)范和指引也對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式和合規(guī)要求提出了更高的要求，本次會(huì)議對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)藥合規(guī)進(jìn)行了全面分析應(yīng)對(duì)與解說(shuō)。
研討會(huì)上半場(chǎng)首先由海問生命科學(xué)與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)領(lǐng)域負(fù)責(zé)合伙人吳婷律師進(jìn)行了主題分享。吳婷律師在生命科學(xué)與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)領(lǐng)域精耕細(xì)作超過(guò)十五年，她結(jié)合多年業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)全面闡述了新形勢(shì)下學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)費(fèi)用合規(guī)實(shí)務(wù)與案例，同時(shí)對(duì)于醫(yī)療反腐近兩年的監(jiān)管動(dòng)態(tài)展開分析，指出新一輪醫(yī)療反腐對(duì)醫(yī)學(xué)及臨床研究活動(dòng)開展產(chǎn)生的影響。通過(guò)多個(gè)經(jīng)典案例，同與會(huì)者深入淺出地分析并討論了該領(lǐng)域熱點(diǎn)問題。

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海問律師事務(wù)所合伙人吳婷
隨后，合伙人袁帥琦律師以美國(guó)對(duì)中國(guó)生物科技域外管制措施為題進(jìn)行了分享。她介紹了美國(guó)針對(duì)中國(guó)生物科技的出口管制措施、投資限制措施及其他管制措施，由此分析了其中趨勢(shì)。她闡述了美國(guó)出口管制的法律框架與美國(guó)EAR出口管制清單，重點(diǎn)介紹了美國(guó)EAR第1758節(jié)技術(shù)出口管制所涉及主要生物產(chǎn)品與設(shè)備、主要生物技術(shù)。在投資限制方面，她分析了美國(guó)CFIUS審查的法律框架，對(duì)生物技術(shù)交易的管轄權(quán)及針對(duì)中國(guó)生物科技投資的關(guān)注，隨后就美國(guó)針對(duì)中國(guó)生物科技的其他管制措施進(jìn)行了詳盡分析與解讀。

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海問律師事務(wù)所合伙人袁帥琦

在茶歇環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)的企業(yè)法務(wù)與海問合伙人就本次活動(dòng)的焦點(diǎn)議題展開了深度交流。大家從各自所在行業(yè)和領(lǐng)域的角度出發(fā)，結(jié)合當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)熱點(diǎn)問題，展開了多角度討論，現(xiàn)場(chǎng)氣氛格外熱烈。

下半場(chǎng)分享環(huán)節(jié)，合伙人傅鵬律師以醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)合規(guī)與人工智能監(jiān)管熱點(diǎn)為主題進(jìn)行分享。首先他分享了跨境傳輸?shù)目赡軋?chǎng)景及新規(guī)，就敏感個(gè)人信息跨境合規(guī)申報(bào)程序選擇、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)類別與分級(jí)、衛(wèi)生健康行業(yè)的數(shù)據(jù)分級(jí)與重要數(shù)據(jù)及核心數(shù)據(jù)、新國(guó)標(biāo)下的數(shù)據(jù)分級(jí)與重要數(shù)據(jù)界定等多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了解讀，隨后通過(guò)醫(yī)療領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用、生成式人工智能合規(guī)要求、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)算法備案現(xiàn)狀等分析指出人工智能服務(wù)實(shí)操備案要點(diǎn)及安全措施要求，為參會(huì)的法務(wù)帶來(lái)了新的思考和啟示。

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海問律師事務(wù)所合伙人傅鵬

互動(dòng)問答環(huán)節(jié)，參會(huì)者們就當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)相關(guān)問題發(fā)表了各自的看法，并根據(jù)本次會(huì)議中提到的相關(guān)內(nèi)容向合伙人提出了疑問，吳婷、袁帥琦、傅鵬律師結(jié)合前沿實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)一一進(jìn)行了答疑解惑，為大家提出了諸多可行的建議措施。
至此，本次“變與不變：新形勢(shì)下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢(shì)與新應(yīng)對(duì)”主題線下研討會(huì)圓滿落下帷幕，感謝蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的各位企業(yè)負(fù)責(zé)人和企業(yè)法務(wù)。未來(lái)海問也將持續(xù)關(guān)注這一領(lǐng)域，期待為各位帶來(lái)更多專業(yè)的活動(dòng)分享。




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2024年4月26日，由海問律師事務(wù)所聯(lián)合理購(gòu)（上海）企業(yè)服務(wù)有限公司主辦的“變與不變：新形勢(shì)下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢(shì)與新應(yīng)對(duì)”研討會(huì)于北京圓滿落下帷幕，近50位相關(guān)業(yè)務(wù)企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)法務(wù)蒞臨參與，海問律師事務(wù)所合伙人吳婷、袁帥琦、傅鵬針對(duì)醫(yī)藥合規(guī)的趨勢(shì)與發(fā)展做出了深入解讀，并結(jié)合自身豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)分析典型案例，為與會(huì)企業(yè)在醫(yī)藥合規(guī)方面提供了及時(shí)有效的幫助與指引。

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隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，法律合規(guī)問題日益成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的重要考量因素。醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī)方面的要求變得更加嚴(yán)格，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提出了新的挑戰(zhàn)和標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，最新行業(yè)規(guī)范和指引也對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式和合規(guī)要求提出了更高的要求，本次會(huì)議對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)藥合規(guī)進(jìn)行了全面分析應(yīng)對(duì)與解說(shuō)。
研討會(huì)上半場(chǎng)首先由海問生命科學(xué)與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)領(lǐng)域負(fù)責(zé)合伙人吳婷律師進(jìn)行了主題分享。吳婷律師在生命科學(xué)與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)領(lǐng)域精耕細(xì)作超過(guò)十五年，她結(jié)合多年業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)全面闡述了新形勢(shì)下學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)費(fèi)用合規(guī)實(shí)務(wù)與案例，同時(shí)對(duì)于醫(yī)療反腐近兩年的監(jiān)管動(dòng)態(tài)展開分析，指出新一輪醫(yī)療反腐對(duì)醫(yī)學(xué)及臨床研究活動(dòng)開展產(chǎn)生的影響。通過(guò)多個(gè)經(jīng)典案例，同與會(huì)者深入淺出地分析并討論了該領(lǐng)域熱點(diǎn)問題。

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海問律師事務(wù)所合伙人吳婷
隨后，合伙人袁帥琦律師以美國(guó)對(duì)中國(guó)生物科技域外管制措施為題進(jìn)行了分享。她介紹了美國(guó)針對(duì)中國(guó)生物科技的出口管制措施、投資限制措施及其他管制措施，由此分析了其中趨勢(shì)。她闡述了美國(guó)出口管制的法律框架與美國(guó)EAR出口管制清單，重點(diǎn)介紹了美國(guó)EAR第1758節(jié)技術(shù)出口管制所涉及主要生物產(chǎn)品與設(shè)備、主要生物技術(shù)。在投資限制方面，她分析了美國(guó)CFIUS審查的法律框架，對(duì)生物技術(shù)交易的管轄權(quán)及針對(duì)中國(guó)生物科技投資的關(guān)注，隨后就美國(guó)針對(duì)中國(guó)生物科技的其他管制措施進(jìn)行了詳盡分析與解讀。

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海問律師事務(wù)所合伙人袁帥琦

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下半場(chǎng)分享環(huán)節(jié)，合伙人傅鵬律師以醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)合規(guī)與人工智能監(jiān)管熱點(diǎn)為主題進(jìn)行分享。首先他分享了跨境傳輸?shù)目赡軋?chǎng)景及新規(guī)，就敏感個(gè)人信息跨境合規(guī)申報(bào)程序選擇、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)類別與分級(jí)、衛(wèi)生健康行業(yè)的數(shù)據(jù)分級(jí)與重要數(shù)據(jù)及核心數(shù)據(jù)、新國(guó)標(biāo)下的數(shù)據(jù)分級(jí)與重要數(shù)據(jù)界定等多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了解讀，隨后通過(guò)醫(yī)療領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用、生成式人工智能合規(guī)要求、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)算法備案現(xiàn)狀等分析指出人工智能服務(wù)實(shí)操備案要點(diǎn)及安全措施要求，為參會(huì)的法務(wù)帶來(lái)了新的思考和啟示。

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海問律師事務(wù)所合伙人傅鵬

互動(dòng)問答環(huán)節(jié)，參會(huì)者們就當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)相關(guān)問題發(fā)表了各自的看法，并根據(jù)本次會(huì)議中提到的相關(guān)內(nèi)容向合伙人提出了疑問，吳婷、袁帥琦、傅鵬律師結(jié)合前沿實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)一一進(jìn)行了答疑解惑，為大家提出了諸多可行的建議措施。
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