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本期醫(yī)療健康和生命科學(xué)領(lǐng)域法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)主要就2023年11月藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人類遺傳領(lǐng)域發(fā)布的主要法規(guī)政策及監(jiān)管動態(tài)進(jìn)行簡要介紹。本期主要看點包括：（1）國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，就藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案及藥物臨床試驗活動的檢查監(jiān)督等作出規(guī)定；（2）國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于<支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案>的批復(fù)》，同意推動健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開放，提出對在京注冊企業(yè)在我國境內(nèi)獲得上市許可的創(chuàng)新藥械（大型醫(yī)用設(shè)備除外）在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求“隨批隨進(jìn)”，推動康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞等臨床試驗，支持干細(xì)胞與基因研發(fā)國際合作等多項藥品和醫(yī)療器械、人類遺傳相關(guān)政策。
第一部分 藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域
第二部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域
第三部分 人類遺傳領(lǐng)域
第一部分 藥品和醫(yī)療器械
第二部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第三部分 人類遺傳
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